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            沈阳组织开展药品安全专项整治 为百姓用药筑起了一道坚固的安全屏障

            沈阳日报 | 2022-08-29 09:52:02

            8月26日,记者从沈阳市市场监督管理局获悉,沈阳市市场监管部门组织开展为期一年的药品安全专项整治,充分利用数字化、智慧化手段,研判识别风险隐患,严惩重处违法行为,形成有力震慑,为百姓用药筑起了一道坚固的安全屏障。

            高位推动组织有力 严守药品安全底线

            “疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”,沈阳市市场监管局坚持上下联动,全市“一盘棋”,实行“一把手”挂帅,建立起领导包保、风险研判、会商调度、督导检查、建账销号、线索交办、信息通报等工作制度,形成市级优化决策、市区县狠抓落实,部门协同配合、结果实时反馈的高效运行机制,纵深推进药品安全专项整治。

            部门联动数据共享 精准打击违法行为

            在充分利用信息数据资源的基础上,沈阳市市场监管、公安、医保、卫健等多部门联动,实时共享监管数据,形成了“用数据说话、用数据决策”的科学监管模式。有针对性地开展核查检查,形成对低风险企业“无事不扰”、对高风险企业“无处不在”的监管模式,从源头防范药品安全风险,确保药品安全风险“查得出、管得住、防得严”。

            此外,市市场局加大对违规销售易成瘾、易滥用药品行为的打击和管控力度,引导市场主体合法经营。截至目前,已对18名涉嫌“挂证”的执业药师注销执业药师注册证,对107家违规企业进行立案查处,对1家违法情节严重的企业吊销许可证。

            智慧监管数据赋能 提升药品监管效能

            沈阳市建设开发药品智慧化监管系统和药品电子化监管系统,有效破解监管资源和监管对象不匹配的矛盾。通过强化数据分析,提高监管靶向性,充分利用系统排查含特殊药品复方制剂的购销流向,形成风险预警信息,将涉及批发企业的风险信号及时上报省药监局,开展省、市、区三级联动检查,追根溯源,提高监管合力,有效降低药品安全风险。

            记者了解到,目前,沈阳市5549家药品零售企业、309家疾控和疫苗接种单位,全部纳入监管系统,建立一企一档,将行政许可等基本信息档案以及日常监管、检验检测、稽查执法及投诉举报等动态信息形成企业微观画像,设置了81个监管网格,与辖区监管人员一一绑定,使监管数据档案自动归集,形成了对企业监督检查、发现问题、整改复核的全程可追溯、可分析、可评估的监管模式。

            在疫情防控方面,智慧化监管系统提供了强有力的支撑,实时采集退热药登记信息,实时查看从业人员疫苗接种和核酸检测信息,有针对性地开展调度,今年以来,已归集药品销售数据2290万余条,退热等类别药品实名销售信息496万余条,日常检查记录6300余条、从业人员信息20345人。

            过程控制,精细管理,实现案件监管闭环管控

            沈阳市市场监管局出台《执法办案工作指引清单》(下称《清单》),从不同违法行为构成入手,将案前准备、现场检查、证据固定等环节流程化、模板化、清单化,指导基层执法人员“查什么”“怎么查”,使《清单》真正成为执法人员的“说明书”。同时加大案件查办指导力度,建立台账,逐项销号落实,实现件件有回声,事事有结果,不断提升执法能力和水平,为执法人员提供精准指引,也为药品违法行为拉出“警戒线”。( 尚志文)

            关键词: 药品安全专项整治 坚固的安全屏障 智慧化手段 严惩重处违法行为

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